進口保健食品備案證明性文件如何出具？

更新時間：2022-10-19 08:31 點擊次數(shù)：

一、進口保健食品申請登錄賬號時委托授權(quán)書出具要求
進口保健食品生產(chǎn)廠商在申請登錄賬號時，除應(yīng)提交境外生產(chǎn)廠商的資質(zhì)證明文件外，還應(yīng)提交聯(lián)系人委托授權(quán)書。聯(lián)系人委托授權(quán)書的內(nèi)容應(yīng)是境外生產(chǎn)廠商委托聯(lián)系人僅辦理保健食品備案管理系統(tǒng)登錄賬號的委托授權(quán)，并按照《保健食品備案工作指南（試行）》中6.8項要求提供相關(guān)資料。
二、進口保健食品證明性文件出具要求
根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品備案工作指南（試行）》（下稱“指南”）的有關(guān)要求：
 
（1）出具機構(gòu)：涉及境外機構(gòu)出具的證明性文件應(yīng)由產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）政府主管部門或者法律服務(wù)機構(gòu)出具。證明性文件的原件應(yīng)有單位、機構(gòu)的蓋章或法定代表人（或其授權(quán)人）簽字。
 
（2）出具內(nèi)容：應(yīng)當(dāng)按照《指南》6.1、6.2、6.3的具體要求逐項列出，不得缺項。
 
（3）境外機構(gòu)出具的證明文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)國（地區(qū)）的公證機構(gòu)公證和中國駐所在國領(lǐng)事館確認(rèn)。證明文件載明有效期的，應(yīng)在有效期內(nèi)使用。
三、進口保健食品備案資料形式要求
根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品備案工作指南（試行）》（下稱“指南”）的有關(guān)要求：
 
（1）備案人主體證明文件應(yīng)使用產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）的官方文字，官方文字非英文的還應(yīng)提供證明文件的英文翻譯件，并經(jīng)過生產(chǎn)國（地區(qū)）的公證機構(gòu)公證和中國駐所在國領(lǐng)事館確認(rèn)。
 
（2）產(chǎn)品申請備案時，上傳的各項材料應(yīng)當(dāng)提交中文資料，外文材料附后。
四、進口保健食品備案資質(zhì)證明文件有哪些要求
1、進口保健食品登錄賬號申請
 
根據(jù)《保健食品備案工作指南（試行）》（下稱《指南》）第3.1.2條的要求，進口保健食品備案人應(yīng)提交“備案人為上市保健食品境外生產(chǎn)廠商的資質(zhì)證明文件”，該文件應(yīng)由政府主管部門或者法律服務(wù)機構(gòu)出具，并符合《指南》6.7和6.8項要求；根據(jù)《指南》附件4格式要求，進口備案人官方文字非英語的，還應(yīng)提供備案人、備案地址的英文翻譯公證件。
 
2、進口保健食品產(chǎn)品備案憑證申請
 
根據(jù)《指南》第6.1條要求產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）政府主管部門或者法律服務(wù)機構(gòu)出具的備案人為上市保健食品境外生產(chǎn)廠商的資質(zhì)證明文件。該證明文件至少應(yīng)載明以下內(nèi)容①文件機構(gòu)名稱，②生產(chǎn)廠商名稱地址，③產(chǎn)品名稱（申請備案的產(chǎn)品），④出具文件的日期等。