保健食品注冊產(chǎn)品配方原料包括哪些？

更新時間：2022-05-05 13:42 點擊次數(shù)：

保健食品注冊產(chǎn)品配方原料包括哪些？
（1）產(chǎn)品配方表，包括原料和輔料的名稱及用量。
保健食品注冊原料是指生產(chǎn)保健食品時投入的與功能相關(guān)的初始物料。保健食品注冊輔料是指生產(chǎn)保健食品時所用的賦形劑及其他附加物料。
原輔料用量是指制成1000個最小制劑單位的量；產(chǎn)品原輔料名稱應(yīng)符合現(xiàn)行規(guī)定、技術(shù)規(guī)范、國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等的規(guī)定；原料應(yīng)按功效作用或用量，輔料應(yīng)按用量，由大到小排列；復(fù)配原輔料應(yīng)提供其具 體組成及用量；香精應(yīng)明確其具體品種和質(zhì)量要求。
（2）原輔料的質(zhì)量要求、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢驗合格證明（有適用的國家、地方、行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的原輔料可免于提供生產(chǎn)工藝）；
（3）提取物、水解物類原料或輔料還應(yīng)提供使用依據(jù)、使用部位的說明等；
（4）動植物原料應(yīng)注明種屬來源和使用部位；
（5）動物原料應(yīng)提供檢驗檢疫合格證明；
（6）法規(guī)對動植物種屬有明確規(guī)定的，還應(yīng)提供權(quán)威機構(gòu)出具的品種鑒定報告；
（7）根據(jù)組方原理，對原料炮制有明確要求的，應(yīng)注明原料的炮制規(guī)格，如生、鹽制、蜜制、煅等；
（8）對原料純度有明確要求的，應(yīng)提供原料的純度自檢報告。

保健食品注冊產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料、安全性和保健功能評價材料指的是什么？
（1）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料是指生產(chǎn)工藝流程簡圖及說明，包括主要工序、關(guān)鍵工藝控制點及關(guān)鍵工藝參數(shù)等說明。非關(guān)鍵工藝的工藝參數(shù)可不提供
（2）安全性和保健功能評價材料是試驗和檢驗工作的樣品、檢驗程序、檢驗方法等應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。包括以下內(nèi)容：
（a）食品檢驗機構(gòu)的資質(zhì)證明文件；
（b）具有法定資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)出具的安全性試驗評價材料；
（c）具有法定資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)出具的保健功能試驗評價材料；
（d）具有法定資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)出具的人群食用評價材料（涉及人群食用評價試驗的）；
（e）三批樣品的功效成分或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗報告（委托檢驗的，被委托單位應(yīng)為具有法定資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)）；
（f）權(quán)威機構(gòu)出具的菌種鑒定報告、具有法定資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)出具的菌種毒力試驗報告等；
（g）具有法定資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)出具的涉及產(chǎn)品的興奮劑、違禁藥物成分等檢測報告。