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保健食品生產許可證申請所需材料,及辦理依據
更新時間:2022-05-05 13:47 點擊次數:
保健食品生產許可證申請所需材料,及辦理依據?
一、申請所需材料
1.食品生產許可申請書(系統填報后導出、蓋章、材料清晰完整、彩色掃描)
2.營業執照(含委托方營業執照或法人登記證書等主體登記證明文件;材料清晰完整,原件彩色掃描)
3.食品注冊批準證明文件或備案證明文件(材料清晰完整、原件彩色掃描)
4.產品配方和生產工藝等技術材料(材料清晰完整、蓋章)
5.產品標簽、說明書樣稿(材料清晰完整、蓋章)
6.生產場所及周圍環境平面圖(材料清晰完整、蓋章)
7.各功能區間布局平面圖(標明生產操作間、主要設備布局以及人流物流、凈化空氣流向;材料清晰完整)
8.生產設施設備清單(材料清晰完整、蓋章)
9.食品質量管理規章制度(材料清晰完整、蓋章)
10.食品生產質量管理體系文件(材料清晰完整、蓋章)
11.保健食品委托生產的,提交委托生產協議(材料清晰完整、蓋章、原件彩色掃描)
12.其它有助于許可審查的資料(根據細則要求,應當提交具有合法資質檢測機構出具的空氣潔凈度檢測報告;一年內產品全項目檢驗報告;申請涉及國家產業政策的,申請人還需提交有關部門出具的項 目審批、核準或備案文件等;材料清晰完整,原件彩色掃描)
二、辦理依據
1.《中華人民共和國食品安全法》
2.《中華人民共和國行政許可法》
3.《乳品質量安全監督管理條例》
4.《食品生產許可管理辦法》
5.《保健食品管理辦法》
6.《食品生產許可審查通則》
7.《保健食品生產許可審查細則》
8.《保健食品良好生產規范》(GB17405)
9.《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則(2013版)》
10.《乳制品工業產業政策(2009年修訂)》
11.關于修改《產業結構調整指導目錄(2011年本)》有關條款的決定(2013年第21號令)
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